Ricalibrazioni e IQ / OQ / PQ

È essenziale che i frigoriferi e i congelatori per uso medico siano sottoposti a regolari controlli di qualità. Un numero sempre crescente di partner specializzati FORS offre queste qualifiche e calibrazioni; se così non fosse per il partner specializzato da voi scelto, FORS sarà lieta di incaricare uno specialista nella vostra regione.

La ricalibrazione consente di accertare la costanza della temperatura per i farmacisti cantonali e per il controllo dei prodotti terapeutici. Si effettua una misurazione in loco della temperatura in 4 punti distinti per almeno 12 ore.

Questa procedura è consigliata per le case di riposo, le farmacie e gli studi medici.

Qualifica dell’installazione / Installation Qualification (IQ)

L’IQ attesta la corretta configurazione e installazione dell’apparecchio consegnato. Garantisce che l’apparecchio soddisfi i requisiti dell’utente e sia stato costruito rispettando le specifiche. È obbligatorio presentare una documentazione sufficiente per comprovare l’IQ.

Qualifica dell’operatività / Operational Qualification (OQ)

L’OQ si effettua per verificare il corretto funzionamento dei singoli componenti di un apparecchio. Le procedure di prova e i criteri di accettazione vanno definiti e approvati in anticipo.

Le qualifiche dell’installazione e dell’operatività si eseguono contemporaneamente.

Qualifica delle prestazioni / Performance Qualification (PQ)

La PQ si effettua dopo le due qualifiche descritte sopra e ha lo scopo di garantire la qualità costante dei risultati delle misurazioni. Si determina così la stabilità della temperatura con un numero di punti di misurazione e una durata di misurazione stabiliti dall’utente. Come standard proponiamo una misurazione della temperatura in 9 punti durante le 24 ore, ma siamo comunque in grado di soddisfare le esigenze e i requisiti individuali.

È consigliata per clienti coinvolti nelle GxP, come aziende farmaceutiche, laboratori, istituti di ricerca e ospedali.

Contattateci: saremo lieti di sottoporvi un’offerta.

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