Nachkalibrierungen und IQ / OQ / PQ

Regelmässige Qualitätskontrollen sind bei Kühl- und Gefriergräten für den medizinischen Bedarf unumgänglich. Eine stetig wachsende Anzahl von FORS-Fachpartnern bietet mittlerweile ebensolche Qualifizierungen und Kalibrierungen an; sollte dies beim Fachpartner Ihrer Wahl nicht der Fall sein, beauftragt FORS gerne einen Spezialisten in Ihrer Region.

Die Nachkalibrierung dient dem Nachweis der Temperaturkonstanz für die Kantonsapotheker und die Heilmittelkontrolle. Hierbei wird bei Ihnen vor Ort während mindestens 12 Stunden eine 4-Punkt-Temperaturmessung durchgeführt.

Empfohlen für Altersheime, Apotheken und Arztpraxen.

Installationsqualifizierung / Installation Qualification (IQ)

Die IQ dokumentiert die korrekte Aufstellung und Installation des gelieferten Geräts. Sie stellt sicher, dass das Gerät den Anforderungen des Nutzers entspricht und spezifikationsgemäss aufgebaut wurde. Eine hinreichende Dokumentation als Nachweis für die IQ ist Pflicht.

Funktionsqualifizierung / Operational Qualification (OQ)

Die OQ wird zur Überprüfung der korrekten Funktionsweise der einzelnen Bestandteile eines Geräts durchgeführt. Die Testverfahren und die Akzeptanzkriterien müssen im Voraus definiert und genehmigt werden.

Installations- und Funktionsqualifizierungen werden jeweils zum gleichen Zeitpunkt durchgeführt.

Leistungsqualifizierung / Performance Qualification (PQ)

Die PQ wird nach den beiden oben beschrieben Qualifizierungen ausgeführt und dient zur Gewährleistung der fortlaufenden Qualität der Messresultate. Dabei wird mit einer durch den Nutzer bestimmten Anzahl Messpunkte und Messdauer die Temperaturstabilität ermittelt. Als Standard wird eine 9-Punkt-Temperaturmessung während 24 Stunden angeboten, wobei wir jedoch auch gerne auf individuelle Bedürfnisse und Anforderungen eingehen.

Empfohlen für Kunden im Bereich GxP wie beispielsweise Pharmaunternehmen, Labore, Forschungsanstalten und Spitäler.

Nehmen Sie mit uns Kontakt auf – wir unterbreiten Ihnen gerne eine Offerte.

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