Recalibrages et QI / QO / QP

Des contrôles de qualité réguliers sont incontournables pour les réfrigérateurs et congélateurs à usage médical. Un nombre croissant de partenaires spécialisés FORS proposent ce type de qualifications et de calibrages; si tel n’est pas le cas chez le partenaire spécialisé de votre choix, FORS se fera un plaisir de mandater un spécialiste dans votre région.

Le recalibrage a pour but d’attester la constance thermique pour les pharmaciens cantonaux et le contrôle des produits thérapeutiques. À cet effet, une mesure de la température en 4 points, d’une durée d’au moins 12 heures, est effectuée dans vos locaux.

Recommandé pour les maisons de retraite, les pharmacies et les cabinets médicaux.

Qualification d’installation (QI) / Installation Qualification (IQ)

La QI documente la mise en place et l’installation correctes de l’appareil livré. Elle assure que l’appareil répond aux exigences de l’utilisateur et qu’il a été installé conformément aux spécifications. Une documentation suffisante comme attestation de la QI est obligatoire.

Qualification opérationnelle (QO) / Operational Qualification (OQ)

La QO est réalisée afin de vérifier le bon fonctionnement des différents composants d’un appareil. Les procédures de test et les critères d’acceptation doivent être définis et approuvés préalablement.

Les qualifications d’installation et opérationnelle sont effectuées en même temps.

Qualification de performance (QP) / Performance Qualification (PQ)

La QP est effectuée à la suite des deux qualifications précitées et sert à garantir la qualité continue des résultats de mesure. Lors de cet examen, la stabilité de la température est déterminée sur la base d’un nombre de points de mesure et d’une durée de mesure définis par l’utilisateur. À titre standard, nous proposons une mesure de la température en 9 points pendant 24 heures, mais nous nous faisons également un plaisir de répondre à vos exigences et à vos besoins individuels.

Recommandées pour les clients du secteur GxP, notamment les entreprises pharmaceutiques, les laboratoires, les instituts de recherche et les hôpitaux.

N’hésitez pas à nous contacter – nous vous soumettrons volontiers une offre.

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